色瑞替尼(Ceritinib)是我国获批的第一个二代ALK抑制剂,能够有效解决ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的“一代耐药”或不耐受的问题。在色瑞替尼进入中国市场之前已经进行了ASCEND一系列研究。从目前研究结果来看,色瑞替尼起效比较快,大概起效时间为6.1周;疗效也是肯定的,总体来说,其用于初诊患者时缓解率可达到72%,对于克唑替尼耐药后的患者有效率也可达到56%。
此外,大家非常关注的是脑转移人群的治疗效果,因为克唑替尼治疗后出现脑转移的情况很常见,而且大多数化疗药物很难透过血脑屏障。从目前的研究结果看,色瑞替尼对脑转移患者效果不错,脑脊液中的药物浓度与血浆中的相比也可以达到15%。在真实世界中,将色瑞替尼用于克唑替尼治疗失败的患者得到了怎样的数据?
一项法国开展的真实世界研究中,从中期数据来看,从克唑替尼治疗开始算到患者最后死亡,患者总的生存时间可以达到89.6个月,其中克唑替尼的贡献大约是在16个月左右,后续治疗的贡献达到了70多个月。所以说这是一个非常好的数据。这一组的89.6个月的总生存,要比其他两个组的OS均有非常好的提高。所以说从这样的真实世界情况来看,色瑞替尼用于克唑替尼治疗失败的患者还是有非常不错的疗效。
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