4月8日, LSK BioPharma和恒瑞宣布,公司已获得FDA许可在美国开展评估阿帕替尼(艾坦,选择性VEGFR-2抑制剂)联合卡瑞利珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性III期研究。LSK总裁Sung Chul Kim博士表示:“我们对全球临床合作中这一重要的监管里程碑感到满意,我们很高兴能够与恒瑞合作,希望这种联合疗法帮助更多的肝癌患者。”
恒瑞董事长孙飘扬博士表示:“作为中国领先的生物制药公司之一,恒瑞致力于为全球患者开发突破性药物。这个里程碑是朝着我们的使命迈出的又一步。我们期待与LSKB合作,共同为世界各地的HCC患者带来改变。”恒瑞拥有阿帕替尼的中国权利,正在开展一项开放、单臂、多中心的Ⅱ期研究(NCT03463876),以评估SHR-1210联合阿帕替尼治疗中国晚期HCC患者中的疗效和安全性。
据ASCO2018大会报道的一项开放I期研究的数据,接受SHR-1210联合阿帕替尼治疗的14名晚期肝癌患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为50.0%和85.7%。LSK拥有阿帕替尼在中国以外的权利。根据去年10月恒瑞与LSK达成的协议,阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗在中国以外的研究费用由两家公司共同承担。
详情请访问 肿瘤 https://www.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)