近日，肺癌药物达克替尼被欧盟委员会批准一线治疗成人局部晚期或转移性EGFR激活突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。而早在去年9月，达克替尼就已被FDA批准用于伴有EGFR外显子19缺失或21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
在过去的20年里，生物标志物驱动的疗法已成为EGFR突变非小细胞肺癌患者的标准疗法。在临床试验中，令人印象深刻的是达克替尼和第一代标准治疗靶向药物相比，显著提高了无进展生存率。这项批准基于3期临床试验ARCHER1050的结果。其中达克替尼降低了40%以上的疾病进展或死亡风险。
与晚期EGFR阳性非小细胞肺癌的一线治疗药物吉非替尼相比，达克替尼改善了患者平均6.5个月的反应持续时间。接受达克替尼治疗的患者，中位无进展生存期（PFS）为14.7个月，吉非替尼组为9.2个月；达克替尼组的平均反应时间（DOR）为14.8个月，吉非替尼组为8.3个月。
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