西达本胺联合化疗治疗外周T细胞淋巴瘤效果如何？

　　近年来，国内外分别涌现出一批治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新型药物，组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi）是其中重要的组成部分。西达本胺作为国内唯一自主研发并成功上市的HDACi,其作用效果如何呢？北京协和医院开展了一项多中心、单臂、开放、前瞻性临床试验，其研究方案为：西达本胺+CHOEP方案（CHOP方案+VP16）之后序贯西达本胺维持。旨在评价该联合方案对于PTCL患者的临床受益，主要研究终点为无进展生存（PFS）。次要研究指标有：完全缓解率（CR）、总体生存率（OS）等。该研究共纳入103例PTCL患者，最终可进行评价的患者为78例。

　　具体治疗方案：1.西达本胺的具体剂量通过探索阶段后，确定为20mg作为扩展阶段剂量，每周2次口服。2. CHOEP方案的具体用量为：环磷酰胺750 mg/m2（d1）、表柔比星70 mg/m2（d1）、长春新碱1.4 mg/m2（d1）、依托泊苷75 mg/m2（d1-d3）以及泼尼松60 mg/m2（d1-d5）。此联合方案以每28天为一治疗周期，最多进行6周期。

　　研究结果显示：1.在近期疗效方面，总体有效率（ORR）达74%，完全缓解率（CR）达34%（存在一定程度低估）。2.在总体生存（OS）方面，中位生存率未达到，1年生存率（OS）达77.3%。与既往协和GDP+ML方案（为协和单中心一线治疗PTCL研究方案）相比较，该方案的总体生存情况明显占优（GDP+ML方案的1年OS仅为59.1%）。3.在无进展生存（PFS）方面，中位PFS尚未达到，1年PFS达57.7%。而同样比较GDP+ML方案发现：本研究方案的PFS明显占优（GDP+ML方案的1年PFS仅为41.8%）。在安全性方面，西达本胺+CHOEP方案的毒性反应并不严重，主要表现为3-4度的粒缺（约占50%左右）；血小板减少则主要以1-2度为主；而QT间期延长的心脏毒性并未发现；此外消化道反应一般较为轻微，易于处理。

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