哪些患者可以从安罗替尼(anlotinib)治疗中获益？

　　随着医疗水平的发展，肺癌靶向药物有了很多，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线、二线治疗的发展，患者的生存获得了改善。但对于一线、二线治疗失败的中国晚期NSCLC患者，现有的三线治疗手段较为缺乏且无统一标准。安罗替尼(anlotinib)是我国自主研发的新药，该药在晚期 NSCLC 的三线及以上治疗晚期 NSCLC的有效性及安全性已经在临床研究中获得了肯定。那么哪些患者可以从安罗替尼的治疗中获益呢？

　　1．二线治疗后复发或进展的晚期 NSCLC 患者能够从安罗替尼治疗中获益。II 期临床研究 ALTER 0302 和 III 期临床研究 ALTER0303 结果均显示，与安慰剂相比，安罗替尼单药用于晚期 NSCLC 患者三线及以上治疗，患者的临床获益显著。在 ALTER0303 研究中，与安慰剂组相比，安罗替尼显著延长患者的 PFS 达 4.0 个月（HR = 0.25；P<0.0001），显著延长 OS 达 3.3 个月（HR = 0.68；P = 0.001）。2．EGFR 基因敏感突变阳性和野生型的患者，均能从安罗替尼治疗中显著获益。ALTER0303 研究亚组分析结果显示，无论是 EGFR 基因野生型患者还是既往接受过靶向药物治疗失败的 EGFR 基因敏感突变患者，安罗替尼均能带来 PFS 与 OS 的双重获益。

　　3．肺腺癌及肺鳞癌患者均可从安罗替尼的治疗中获益。ALTER0303 研究根据病理亚组分析结果显示，肺腺癌和肺鳞癌患者均可从安罗替尼治疗中获益。相比于安慰剂，肺腺癌和肺鳞癌患者均观察到 PFS 和 OS 获益。4．≥70 岁的患者多线治疗失败后可尝试使用安罗替尼。在 ALTER0303 研究中共纳入 28 例 ≥ 70 岁的患者，结果显示安罗替尼治疗对比安慰剂，显著改善老年患者的 PFS 与 OS。安全性分析结果显示老年患者接受安罗替尼治疗的主要不良反应事件（AE）为高血压、手足皮肤反应和血促甲状腺素（TSH）升高，多为 1-2 级，3 级 AE 发生率较低，无 ≥ 4 级 AE；此外，患者的总体耐受性良好，未进行过剂量调整。

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