德国直肠癌研究CAO/ARO/AIO-04表明，在局部进展期直肠癌患者的标准治疗5-FU为基础的术前放化疗和辅助化疗中加用奥沙利铂(乐定沙)使患者的3年无病生存有显著获益。但奥沙利铂在老年结肠癌患者的辅助治疗中的应用仍有争议。因此，此项研究在CAO/ARO/AIO-04三期临床试验中研究了年龄因素对临床结果的影响。
研究者对CAO/ARO/AIO-04三期临床试验进行了事后分析，根据年龄因素对主要研究终点和次要研究终点进行评估。在3个年龄组（<60、60~70和≥70岁）中分析患者的肿瘤特征、3~4级不良事件（采用NCI CTC 3.0版）、剂量强度以及生存和复发数据。通过亚群体治疗效果模式图分析（STEPP），建立一个以年龄作为连续变量对DFS影响的模型。该研究共评估了1232例患者的数据。在剔除患者ECOG评分状态后（P＜0.001），各年龄组患者的肿瘤特征无明显差异。同样，所有年龄组放化疗的毒性、剂量强度和手术结果无统计学差异。
研究结果显示，中位随访50个月后，在年龄＜60岁的患者以5-FU为基础的放化疗和辅助化疗中加入奥沙利铂显著改善患者的局部复发（P＜0.013）和全身复发（P＜0.023）、DFS（P＜0.011）和OS（P＜0.044）。STEPP分析显示，与接受奥沙利铂治疗的老年患者相比，40~70岁患者的无疾病进展生存的风险比有所改善，由以上研究可以得出结论，在小于60岁的局部进展期直肠癌患者的治疗中加入奥沙利铂显著改善患者的DFS和OS。大于等于70岁的患者则无法从奥沙利铂治疗中获益。
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