目前,美国FDA已批准免疫疗法派姆单抗(Keytruda)与培美曲塞和铂类化疗(卡铂或顺铂)联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。该项批准基于一项3期临床试验KEYNOTE-189。该试验结果显示,与单独化疗相比,派姆单抗联合培美曲塞和铂类化疗显著延长了晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的总生存期和无进展生存期,将疾病进展或死亡风险降低近一半。无论PD-L1表达情况如何,都观察到了总生存期和无进展生存期获益。事实上,派姆单抗在肺癌晚期治疗领域已大幅度领先。
在晚期非小细胞肺癌一线治疗方面,2017年ASCO发布的《IV期非小细胞肺癌临床实践指南》建议,针对体内无EGFR敏感突变、ALK或ROS1基因重排的非小细胞肺癌患者,如果PD-L1高表达(肿瘤比例评分[TPS]≥50%),在没有治疗禁忌的情况下,推荐单用派姆单抗治疗。而针对接受过一线化疗,未接受过免疫治疗,且体内无EGFR敏感突变、ALK或ROS1基因重排的非小细胞肺癌患者,指南建议:如果PD-L1高表达(TPS≥1%),推荐单用纳武单抗(Opdivo)、派姆单抗或阿替唑单抗(Tecentriq)治疗。如果PD-L1表达阴性或未知(TPS<1%),推荐纳武单抗、阿替唑单抗)治疗,或化疗。
此后,在非小细胞肺癌的一线治疗方案中,指南又新增了两种方法,其中就包括了派姆单抗联合化疗用于非小细胞肺癌一线治疗。鉴于其良好的科学依据和临床数据,派姆单抗联合化疗或将成为一线治疗这些非鳞状非小细胞肺癌患者的新治疗标准。
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