近日，除了强生旗下杨森制药Balversa（erdafitinib）获得加速批准成为转移性膀胱癌的第一款靶向治疗外，美国食品药品监督管理局（FDA）还批准了Qiagen公司伴随诊断测试设备，以检测成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变相关的尿路上皮癌。
Qiagen公司4月12日宣布，将推出新型therascreen® FGFRRGQ RT-PCR试剂盒（therascreenFGFR Kit）作为伴随诊断，帮助指导使用强生开发的新批准FGFR激酶抑制剂Balversa（erdafitinib）。该试验将有助于鉴定尿路上皮癌患者成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）基因中是否有改变。
Balversa作为转移性膀胱癌患者获批的第一种靶向疗法，据估计可能会使杨森制药及其母公司强生获得数十亿美元的销售业绩。该激酶抑制剂被批准用于之前接受过化疗、伴有FGFR2或FGFR3基因突变的晚期或转移性膀胱癌。该伴随诊断试剂盒与强生的靶向药物同样具有开创性，therascreen®试剂盒是首个获批用于在癌症适应症中指导FGFR基因突变相关疗法的诊断。该检测套件将在Qiagen公司的Rotor-GeneQMDx上运行，这是其模块化QIAsymphony系列自动化仪器的一部分，并且拥有哥伦比亚大学体外诊断使用的独家许可。
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