多吉美(索拉非尼)是目前公认的晚期肝癌的标准治疗,并可在全球范围内都可应用。随着多吉美的问世,大量的III期临床试验展开,评估不同分子靶向药物相较于多吉美在一线化疗中的疗效,但是目前没有一种药物能够超越索拉非尼的疗效。肝动脉灌注化疗(HAIC)是用于治疗进展期肝细胞性肝癌患者常用方案之一。
研究报道索拉非尼可与顺铂转运蛋白相互作用,从而起到协同抗肿瘤的作用。索拉非尼联合顺铂的临床研究已经在多种肿瘤中验证,并取得一些良好的结果。因此本研究报道了索拉非尼联合顺铂HAIC相较于索拉非尼单药疗效的II期随机对照试验。其主要的研究终点为总生存期,次要研究终点为PFS、反应率及副反应。
研究结果证明了多吉美联合顺铂肝动脉灌注化疗相较于多吉美单药治疗可提高进展期肝细胞性肝癌患者的总生存期,表明HAIC在进展期肝细胞性肝癌治疗中的作用。然而,由于本研究为一个随机II临床研究,就上述两种治疗方法何种较好无法取得确切的结论,后续有必要进行III期临床试验来证实这一结论。
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