血清ALP和胆红素是预测原发性胆汁性胆管炎(PBC)预后的最强因子,奥贝胆酸(Obeticholic)联合苯扎贝特是否可以使ALP和胆红素水平同时降低?基于这样的猜想,LenaSmets等进行了研究设计。研究纳入的16例患者来自POISE研究,接受奥贝胆酸(5或10mg/d)和/或熊去氧胆酸(UCDA)治疗4~5年。
其中,3例终止奥贝胆酸治疗的患者2例发生了瘙痒。治疗5年后,11例患者开始使用苯扎贝特(Eulitop400mg/d)联合OCA+UDCA治疗。2例因肌痛终止了苯扎贝特治疗。对瘙痒的疗效评价采用PBC-40问卷。主要终点研究为ALP和胆红素均将至正常水平。结果:奥贝胆酸治疗6个月后,73%患者ALP降低,64%患者胆红素降低。
POISE研究4~5年后,无患者达到主要研究终点。三药联合治疗6个月后,所有患者ALP降低,67%患者胆红素降低,44%患者达到主要研究终点。5/7患者瘙痒评分降低,平均PBC-40评分由6.0将至4.6。研究者得出结论:联合使用奥贝胆酸和苯扎贝特对PBC患者胆汁淤积和瘙痒症状的改善具有强烈的叠加效应。
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