近日,艾伯维公布了旗下抗癌药依鲁替尼(Ibruvica)治疗边缘区淋巴瘤(MZL)的II期临床研究PCYC-1121的新数据。该研究在63例既往接受过一次或多次药物治疗(至少一次是CD20靶向方案[化疗-免疫治疗,或利妥昔单抗单药治疗])的复发性或难治性(R/R)边缘区淋巴瘤患者中开展。
研究中,患者接受依鲁替尼单药治疗,每日口服一次,直至病情进展或不可接受的副作用。数据显示,依鲁替尼单药治疗使79%(n=50/63)的患者肿瘤体积得到了一定程度的缩小,总缓解率(ORR)为48%,实现缓解的中位时间为4.5个月,目前中位缓解持续时间(DoR)尚未达到。
总体而言,该研究中的安全性与依鲁替尼在B细胞恶性肿瘤中的已知安全性一致,最常见的不良事件(AEs)包括:疲劳,腹泻,贫血,恶心,血小板减少症、外周水肿和关节痛,咳嗽,呼吸困难、上呼吸道感染。3级或4级不良事件发生率为63%,最常见的是贫血、肺炎和疲劳,1级和2级房颤发生在4例患者中。
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