在ARCHER1050研究中,达可替尼剂量调整达66.5%,因此专家担忧其临床应用时药物的安全性。达可替尼治疗的有效管理有助于提高患者的耐受性和治疗相关症状的患者体验,极大提高患者的依从性。近期在FutureOncol.杂志发表了一篇关于达可替尼一线治疗晚期EGFR突变NSCLC安全性汇集分析,为达可替尼的临床应用时引起的不良反应的管理提供了强有力的依据。
该安全性汇集分析对ARCHER1050和A7471017(队列A)进行了安全性汇集分析,主要目标是分析关键药物相关不良反应(ADR)的发生率和管理,以及与达可替尼一线治疗晚期EGFR突变NSCLC的PROs(患者生活质量报告)。在分析人群中的255例患者中,251例患者(98%)报告≥1级ADR。
使用达可替尼最常见的ADR是腹泻、皮疹、口腔黏膜炎、指甲疾病和皮肤干燥。这些ADR主要因抑制上皮EGFR表达引起,与既往达可替尼的和其他EGFR-TKI(包括第二代药物)的研究结果保持一致。PRO结果与研究人群中ADR的发生率、严重程度和持续时间一致,表明PRO在检测和反映患者情况方面与AE报告良好匹配。
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