2016年4月25日, 吉利德宣布,欧盟授予两个剂量的Descovy® (emtricitabine and tenofovir alafenamide 200/10 mg and 200/25 mg;TAF+FTC)上市授权,固定剂量组合药治疗HIV-1。Descovy是吉利德在欧洲获得营销授权的第二个基于TAF疗法。该药已于2016年4月4日获得FDA批准。
TAF是一种泰诺福韦类似药,剂量不足吉利德Viread®的十分之一,具有非常高的抗病毒疗效的新型靶向药。在临床试验中,TAF联合其他抗逆转录病毒药物,能够替代TDF,改善实验室标记的肾和骨的安全性指标。数据显示,TAF进入细胞,包括HIV感染的细胞,比TDF更有效,即使很低的剂量。
Descovy与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1 感染的12岁以及12岁以上患者。Descovy不用预防性给药(PrEP),以减少通过性传播,获得HIV-1 感染风险。Descovy联合其他艾滋病毒抗逆转录病毒药物,治疗成人和青少年(12 岁以及12岁以上,且身体重量至少35公斤)的HIV,批准基于临床3期研究结果。
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