2018年,随着艾乐替尼的获批,我国迎来的肺癌“慢病管理”新时代。艾乐替尼以其史无前例的34.8个月的PFS给患者带来了极大的生存获益,而且该生存获益相继获得了多个国家和地区的药物经济学的认可,十分高效经济。来自英国、加拿大、德国和法国的研究人员先后对艾乐替尼的药物经济学进行评价,通过回顾艾乐替尼的临床研究,相继认可了ALEX研究中艾乐替尼突破性延长PFS 34.8个月,以及其对脑转移的显著延缓及控制效果;肯定了包括临床疗效、安全性、降低疾病进展风险、降低CNS转移风险等方面的优越性。在认定高效的同时,NICE通过成本效果分析证实艾乐替尼相比于克唑替尼一线治疗ALK+ NSCLC的增量成本效果比(ICER)在£20,000-£30,000/QALY之间,低于英国可接受的支付意愿阈值,具有良好的经济学价值。英、加、德、法均推荐使用并报销艾乐替尼。
我国基于ALEX研究结果,结合ALK阳性NSCLC患者治疗现状及费用负担,从社会角度分析了分析了艾乐替尼相比于克唑替尼,一线治疗中国ALK+NSCLC患者的成本效果。从成本效果模拟结果显示,艾乐替尼一线治疗ALK+肺癌患者,相比于克唑替尼增加了0.88个质量调整生命年(QALY),达到2.96个QALY;而克唑替尼相对于传统化疗药物的提升仅有0.04个QALY,因此这一进展无论是对于ALK患者还是对于整个肺癌领域都是十分可喜的。由于ALK患者极易发生脑转移,脑转移发生后,患者的生命质量会显著下降,预后更差,生存期也显著降低。
从经济层面看,脑转移伴随着手术治疗、全脑放射治疗WBRT、立体定向放疗SRT以及相关检验检测如PET-CT,也会显著加重患者治疗成本,此外由于脑功能受到影响而伴随的不菲的患者照料及看护的成本。艾乐替尼通过有效的延缓脑转移的发生,可以大大节约相关的直接、间接的经济负担。艾乐替尼一线治疗的PFS, 比克唑替尼和塞瑞替尼续贯还要更长很多,帮助患者显著降低后线治疗费用(约39%),其中脑转移相关费用(约26%)。综上,艾乐替尼一线治疗ALK+ NSCLC,相比于克唑替尼,通过延长患者生存、延缓疾病进展、减少脑转移治疗、降低后线治疗费用、不良反应处理费用低、门诊治疗节约医疗资源来降低患者整个慢病管理过程的成本,在我国具有较好的成本效果优势,是高效经济的新一代ALK抑制剂。
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