2017年7月17日，新药来那替尼（Nerlynx）终获美国FDA批准，可用于已完成标准曲妥珠单抗治疗，且具有高复发转移风险的HER2+早期乳腺癌患者，并成为首个批准的乳腺癌“强化辅助治疗”靶向药物。虽然获批，但来那替尼的应用也面临一些实际问题，比如长期获益程度，不良反应腹泻等等。
在ExteNET研究中，入组患者在治疗开始时（基线）和第1、3、6、9、12个月分别完成FACT-B 和 EQ-5D问卷调查。以文献中报道的最小临床重要差异（MCID）为临界值，如果HRQoL评分的变化大于这一临界值，那么认为具有临床意义。生活质量问卷调查的依从性超过85%。
分析显示，来那替尼治疗初期几个月与乳腺癌患者HRQoL下降有关，可能来自于来那替尼导致腹泻，后续治疗有所改善。在1年曲妥珠单抗标准治疗基础上，序贯1年来那替尼治疗为进一步降低HER2+乳腺癌复发/转移风险增添了新的选择。但是，鉴于来那替尼的毒副作用比较大，未来需要更精准地筛选获益患者并加强治疗安全性。
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