III期临床试验SOLO-2结果显示,奥拉帕尼(lynparza)维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月,相比安慰剂,整整延长了两年多!患者进展及死亡风险下调70%!在此次试验中,294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中,这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发。
另外,试验还统计了两组患者进行下一次治疗的时间及治疗后二次进展时间(PFS2),前者奥拉帕尼组达到27.9个月,而安慰剂组只维持了7.9个月患者就需要接受进一步治疗。而在接受继续治疗的患者中,二次进展时间(PFS2)奥拉帕尼组还未达到,安慰剂组是18.4个月,风险比下降50%,奥拉帕尼仍然保持了极大的生存优势。目前整体生存时间还未得到。
在安全性方面,奥拉帕尼主要表现出血液学毒性,两组≥3 级的不良反应分别是36.9%和18.2%,最常见的包括贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒减少(5.1% vs 4.0%)及血小板减少(1.0%两组)。另外非血液学方面,两组常见(≥20%)包括恶心(75.9% vs 33.3%)、疲劳/乏力(65.6% vs 39.4%)、呕吐(37.4% vs 19.2%)等。
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