对于HER2阳性乳腺癌患者而言，针对HER2靶点的曲妥珠单抗治疗可以显著改善HER2阳性乳腺癌患者的预后，经过1年的曲妥珠单抗辅助治疗，可以将患者的复发风险降低30%。尽管如此，仍有相当一部分HER2阳性乳腺癌患者在接受1年曲妥珠单抗治疗后，会发生疾病复发。面对疾病复发这一现状，如何提高这一类人群的总生存期以及降低疾病复发率，是值得临床医生思考的问题之一。近年来，有很多针对HER2阳性乳腺癌的辅助治疗层面临床研究相继开展，即所谓的通过减法/加法或者是降阶/升阶的治疗方式来真正实现HER2阳性乳腺癌患者的个体化治疗。
在HER2阳性乳腺癌的升阶治疗层面， ExteNET临床研究作为对临床工作产生重要影响的研究之一，研究结果显示，在完成1年的曲妥珠单抗治疗后，后续1年的来那替尼辅助治疗可以显著延长HER2阳性乳腺癌患者的无浸润性疾病生存期(iDFS)。这一重磅研究的公布，对标准曲妥珠单抗治疗后的HER2阳性乳腺癌患者的后续治疗提供了又一治疗选择。ExteNET研究共入组了2840例HER2阳性乳腺癌患者，经过5年中位随访，以iDFS作为研究终点，研究结果提示，1年的来那替尼治疗可以使这些患者的绝对复发风险降低2.5%，这是一个非常好的治疗结局，可以真正给患者带来生存获益。
来那替尼是被美国FDA首个批准的用于HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗的小分子TKI，主要作用靶点有HER1、HER2和HER4。来那替尼在ExteNET这一重要的辅助治疗临床研究中获得阳性结果，可以为赫赛汀耐药的HER2阳性乳腺癌患者以及应用赫赛汀治疗后在1-2年内有高危复发风险的HER2阳性乳腺癌患者，提供了一个重要的可以降低疾病复发风险的药物。相信未来在中国，随着临床研究的不断深入，来那替尼这一小分子TKI可以为HER2阳性乳腺癌患者带来更多的生存获益。
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