安立生坦与他达拉非都是肺动脉高压治疗药物,那么它们联合使用治疗肺动脉高压效果如何呢?2014年欧洲呼吸年会上发布的AMBITION试验结果显示,联用安立生坦与他达拉非治疗肺动脉高压,较分别单用两药可显著降低住院率。该研究是首例比较不同治疗策略的随机对照试验,结果发现,联用安立生坦与他达拉非治疗肺动脉高压较分别单用两药临床效果更好,主要体现在降低住院率上。就效价比而言,虽然联用药物会增加费用,但毕竟住院费用也较高。
研究还发现,24周时,联合用药组血N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平降低了35%。对于肺动脉高压患者而言,病程越长,控制越差,肺部纤维化越严重,进而心功能也会每况愈下,不少学者认为这项研究做了有益探索,但鉴于全因死亡率没有下降,也给该项研究减分不少,他们认为临床医生还需谨慎从事。
此外,联合用药组和单用安立生坦组有36%的人发生至少一次药物不良反应,而他达拉非组有41%的人发生,总体联合用药组不良反应的发生更为频繁。不过严重不良事件的发生率和导致停药的患者人数在三组相似。该研究共纳入500位NYHA心功能Ⅱ~Ⅲ级的肺动脉高压初治患者,分别给予联用安立生坦与他达拉非,和分别单用两药。安立生坦每天给予5~10 mg,他达拉非每天20~40 mg。
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