目前,尚无关于多西他赛(Docetaxel)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCPRC)最优周期数的研究,持续治疗 6 周期以上是否使患者获益还不清楚。荷兰Erasmus 医疗中心癌症研究所的研究人员对 Mainsail 研究进行了事后分析,探究了多西他赛使用周期数与 mCPRC 总生存之间的关系。Mainsail 试验是一项多国的 III 期随机研究,共纳入了 1059 例 mCRPC 患者,分别接受多西他赛、强的松及来那度胺(DPL)或多西他赛、泼尼松及安慰剂(DP)治疗,直至疾病进展或者出现无法耐受的不良反应。试验中发现 DP 组的中位 OS 优于 DPL 组。
由于 DPL 方案的毒性较强,DPL 组(平均 6 个周期)接受多西他赛治疗的周期数少于对照组(8 个周期)。 由于两组的治疗剂量强度相当,研究者分析了多西他赛使用更多的周期数是否为 OS 的独立预后因素。研究者对意向治疗人群进行了主要的单因素和多因素分析,以及额外的敏感性分析,排除了由于疾病进展而停止治疗或其他原因致多西他赛治疗周期 ≤ 4 的患者,以最大限度的减少干扰因素。 结果显示,无论是否使用来那度胺,接受 ≥ 8 个周期多西他赛治疗人群的 OS 更优。
同样,在敏感性分析中,接受更多周期多西他赛治疗的患者拥有更优的 OS;使用>10 个周期的患者,平均 OS 为 33.0 个月,而 8~10 个周期者,OS 为 26.9 个月;5~7 个周期则为 22.8 个月。研究结果表明,多西他赛的使用周期数是 OS 的独立因素,持续多西他赛化疗有助于生存获益,有必要进一步进行前瞻性研究。
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