前列腺癌最终进入CRPC阶段,仅有两项研究证实了在二三线治疗中维持去势治疗的较微弱的生存优势。阿比特龙(Zytiga)在2011年,被批准联合强的松治疗转移性CRPC 的患者。阿比特龙获得此适应症是基于COU-AA-301实验结果。该研究结果显示,患者经阿比特龙治疗后,中位生存期、影像学进展时间、 PSA 下降程度和疼痛缓解方面都有所改善。
2012 年 12 月 10 日,FDA 批准对多西他赛化疗前应用阿比特龙,这是基于COU-AA-302 试验的结果。这个试验中大部分患者不使用麻醉药物缓解癌症疼痛,并且无内脏转移,未接受过酮康唑治疗。治疗后,共同主要终点影像学无进展生存期由 8.3 个月增加至 16.5 个月。
中位随访 49.2 个月时,最后分析的总体生存期得到改善(34.7个月对 30.3 个月; HR 0.81;95% CI 0.70~0.93;P = 0.003)。症状恶化的时间、化疗开始的时间、疼痛进展的时间和 PSA 无进展生存期等关键次要终点在阿比特龙治疗后显著改善,PSA 降低(62% 对 24%,>50% 降低)和影像学缓解(36% 对 16% RECIST 缓解)更常见。
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