在578例复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的HELIOS3期试验中,依鲁替尼(Ibruvica)+苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)(≤6周期)在初始分析中显著改善了PFS。研究数据支持继续使用依鲁替尼+BR方案,与安慰剂+BR组相比依鲁替尼+BR的PFS和OS更优,且随着时间的推移ORR和CR率增加。
依鲁替尼是一种每日一次连续口服的药物,因此随着时间的推移,针对依鲁替尼的安全性,长期结果和患者亚组疗效的数据变得越来越重要。值得注意的是,长期随访结果显示,与安慰剂+BR相比,依鲁替尼+BR治疗患者的生存率显著提高,尽管病情进展后可能存在交叉。此外,研究者评估的连续依鲁替尼治疗CR/CRi和MRD阴性率相较于IRC初步分析的21%和13%分别上升至38%和26%。
HELIOS研究的结果进一步表明,在复发难治性CLL/SLL患者中,依鲁替尼+BR诱导治疗后继续接受依鲁替尼治疗,可产生比单独BR治疗更好的疗效,并随着治疗持续时间的增加而改善患者预后。长期随访的结果进一步证实,无论患者既往经过系统性治疗还是存在不良预后因素,依鲁替尼+BR后继续依鲁替尼治疗对患者的PFS都有积极作用。
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