肉瘤是一类罕见、具有广泛异质性的肿瘤，其中肺泡状软组织肉瘤（ASPS）易出现广泛转移，患者预后较差。抗VEGFR TKI类药物，如帕唑帕尼、瑞戈非尼和阿昔替尼在这类患者中显示出一定的抗肿瘤活性。此外，免疫检查点抑制剂在肉瘤中也进行了一些研究，既往在黑色素瘤和肾细胞癌中的研究发现，肿瘤血管生成可以维持肿瘤的免疫抑制微环境，因此，抗VEGFR TKI联合抗PD-1单抗可能具有协同作用。
该II期研究旨在晚期肉瘤患者中评估抗阿昔替尼联合帕博利珠单抗治疗的疗效。该研究共入组36例患者，其中33例（92%）接受研究药物治疗，可以进行安全性评估。30例患者在治疗3个月时进行了影像学复查，可以进行疗效分析。3例患者在3个月影像学复查前终止治疗，其中2例患者是因为临床进展，1例患者是因为毒性。
中位随访14.7个月后，研究发现总体人群3个月的PFS率达到65.6%，超过了历史数据（19%）。安全性分析显示，阿昔替尼联合帕博利珠单抗的安全性与既往临床试验中两个药物作为单药使用的安全性一致。该研究是第一项在肉瘤中评估抗VEGFR TKI联合抗PD-1单抗治疗的研究，该二线方案显示出有意义的临床获益，但仍需进行更进一步的研究。
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