美罗华/利妥昔单抗不是第一种获批用于临床的单抗,但却比早期获批的那些成熟很多。除了在结合能力和稳定性上的优势,美罗华杀伤癌细胞的不同机制也足足有四种。最主要的杀伤机制,是抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),也就是美罗华结合到癌细胞上后,给人体的NK细胞等免疫细胞指明杀伤目标,由它们解决掉癌细胞。1997年11月,FDA正式批准美罗华上市,用于复发或难治性惰性淋巴瘤患者。而淋巴瘤的分类,那真叫一个复杂,美罗华能不能攻下这块难啃的骨头呢?
2002年,发表在《新英格兰医学杂志》上的LHN-98.5试验结果无疑是惊艳的:在CHOP化疗方案的基础上加用美罗华,能提升客观缓解率13%、降低患者死亡风险42%,还没有增加副作用!美国学者开展的ECOG4494试验,也给欧洲同行们做出来的出色疗效背了书,R-CHOP这个方案,很快被写进了教科书。长期随访也显示,美罗华的优异疗效,并不只体现在客观缓解率这种相对短期的指标上。2年生存率,70%对57%;5年生存率,58%对45%;10年生存率,44%对28%。
这些可不只是冷冰冰的数字,而是现实中无数患者在R-CHOP方案出现后,可能获得的治愈机会,和被拯救的人生。直到今天,R-CHOP方案仍然是权威指南推荐的DLBCL一线治疗选择,而搭配其它药物的二线方案更是为数众多,美罗华经典的魅力尽显无疑。在套细胞淋巴瘤等其它非霍奇金淋巴瘤的治疗中,也能找到美罗华的身影。这还不是征程的终点。从慢性淋巴细胞白血病(CLL)到类风湿关节炎,再到罕见病当中的韦格纳氏肉芽肿、显微镜下多血管炎……美罗华的跨界,一次又一次斩获成功。
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