小细胞肺癌一直是免疫治疗与靶向治疗的发展盲区,尽管最近在免疫治疗方面取得了进展,但只有少数小细胞肺癌患者从这些治疗中受益。之前我们报道了JTO杂志上的一个PDL1单抗德瓦鲁单抗联合PARP抑制剂奥拉帕尼治疗复发性小细胞肺癌的试验结果,让我们看到了免疫抑制剂与PARP抑制剂联合治疗的曙光,今天给大家详细了解一下这个试验。德瓦鲁单抗(Durvalumab,I药)是一种选择性的、高亲和力的人IgG 1单克隆抗体,已获批用于治疗转移性尿路上皮癌和不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌。
19例患者可评估疗效,1例患者在第一次再灌注扫描前由于病情进展迅速而无法评估,数据截止时,随访时间中位数为11.1个月。在19名可评估的病人中,1例评估为CR,1例评估为PR,4例评估为SD,包括2例达到长时间SD(8个月+),13例评估为PD。研究人员评估ORR为10.5%,中位PFS为1.8个月,6个月PFS率为20.0%。中位OS为4.1个月,6个月OS率37.1%。
治疗相关的急症列于表2.最常见的AEs为贫血(80%)、淋巴细胞减少(60%)、白细胞减少(50%)、疲劳和血小板减少(各占45%)。9例(45%)发生了3级或 4治疗相关AEs:贫血、淋巴细胞减少、血小板减少和低磷血症。除了无症状性促甲状腺激素升高(25%)外,没有观察到其他神经系统性不良反应或ir-aes。1例患者因3级的贫血而减量(奥拉帕尼),没有患者因不良反应而停药。
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