弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者首次完全缓解后使用利妥昔单抗维持治疗能否改善预后?来自于HOVON-Nordic淋巴瘤研究组的III期研究(Abs7507)评估了前4个周期强化的利妥昔单抗是否能改善DLBCL患者的预后。诱导治疗后CR的患者随机分为利妥昔单抗维持组和观察组。利妥昔单抗的强化治疗组与标准R-CHOP相比,诱导后CR和PFS相同。方法:R-CHOP后CR患者随机分为两组,一组是2年利妥昔单抗的维持治疗,375 mg/m2,8周一次(n=199),另一组观察(n=199)。分别于6、12、18、24个月进行CT扫描。
主要终点是DFS;次要终点为OS和AEs。结果:中位年龄为65岁,48%患者≥66岁,49%为男性。大多数患者(54%)有中高或高的aa-IPI评分。经过79.9个月的中位随访后,利妥昔单抗维持的5年DFS为79%,而观察组为74%(无统计学意义)。次要终点OS也没有显著差异(85% vs 83%)。没有临床亚组受益于利妥昔单抗维持。在接受利妥昔单抗维持治疗的患者中,分别有17%和6%的患者报告了3级和4级AE。感染是最常见的AE,6%的患者发生3级感染。
结论:利妥昔单抗维持治疗对R-CHOP后首次完全缓解的DLBCL患者没有额外的益处。利妥昔单抗,中文商品名美罗华,是一种以CD20为靶点的单抗药品,也可以说是一种抗CD20单抗,CD20是一种跨膜蛋白,位于B淋巴细胞表面。市面上的利妥昔单抗有两种型号,一个是100mg/10ml/瓶,一个是500mg/50ml/瓶,其适应症除了DLBCL,还有复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤、先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤。
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