2019年5月31日至6月4日,在芝加哥召开的2019ASCO公布了一项奥希替尼(Osimertinib)联合贝伐珠单抗治疗EGFR+NSCLC患者的I/II期研究数据,该研究在安全性和生存数据两方面均得到初步认可。该研究是单臂、前瞻性、开放标签、多中心的II期研究,纳入未经治疗的IV或术后复发的EGFR+NSCLC患者,同时允许纳入恶性胸腔积液或心包转移的患者,研究剂量为奥希替尼80mg联合贝伐珠单抗15mg/kg q3w。主要研究终点是1年PFS率,次要研究终点是ORR,PFS,OS等。该研究目前在进行中。
该研究旨在探索奥希替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR+NSCLC患者的疗效和安全性,主要研究终点是1年PFS率,次要研究终点是ORR,OS,CNSPFS。研究共纳入了49例患者,其中6例为I期的患者数据,13例患者存在脑转移(其中9例未经治疗,5例靶病灶可测量)。1年PFS率为0.7,ORR为69%,PFS为12m。所有靶病灶可测量的CNS患者均获得CNS PR。
最常见的治疗相关AE(包括AE所有等级)为血小板减少(61%)、腹泻(57%)、高血压(55%)、皮疹(47%);其中,24%的患者进行了奥希替尼减量,18%的患者中断了贝伐珠单抗的应用。该I/II期研究结果初步证实了奥希替尼联合贝伐珠单抗的安全性和疗效,
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