为了探索奥拉帕尼对已接受过3种或3种以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌患者的治疗效果,研究人员进行了一项临床试验。对奥拉帕尼的疗效进行了一项单臂研究,研究对象为137名先前接受了3种或以上方案的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌患者。所有患者每次接受奥拉帕尼400mg,每日两次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
本次试验主要观察指标为客观反应率(ORR)和反应持续时间(DOR)。患者的人群特征为:中位年龄58岁,多数为白人(94%),93%的患者的ECOG评分为0或1。试验结果表明,患者的ORR为34%,CR为2%,PR为32%,中位DOR为7.9个月。不良反应:奥拉帕尼最常见的不良反应有:疲劳/虚弱(66%)、恶心(64%)、呕吐(43%)、贫血(34%)、腹泻(31%)、鼻咽炎/上呼吸道感染(26%)、消化不良(25%)、食欲下降(22%)、肌痛(22%)、关节痛/肌肉骨骼痛(21%)。
奥拉帕尼最常见的3~4级不良反应有:贫血(18%)、疲劳/虚弱(8%)、呕吐(4%)、恶心(3%)、食欲下降(1%)、腹泻(1%)。奥拉帕尼最常见的实验室异常数据有:血红蛋白减少(90%)、平均红细胞体积增加(57%)、淋巴细胞减少(56%)、血小板减少(30%)、肌酐增加(30%)、中性粒细胞绝对计数减少(25%)。奥拉帕尼最常见的3~4级实验室异常数据有:淋巴细胞减少(17%)、血红蛋白减少(15%)、中性粒细胞绝对计数减少(7%)、血小板减少(3%)、肌酐增加(2%)。
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