甲磺酸伊马替尼片/格列卫怎么样?中度复发风险胃肠间质瘤(GIST)患者甲磺酸伊马替尼片辅助治疗能否获益始终存在争议,在早期的研究中均纳入了中危人群,显示伊马替尼辅助治疗中危GIST患者可能改善无复发生存期,但国内外始终缺乏针对中危人群的前瞻性随机对照研究,因此这一问题很难有明确的答案。早年国外学者来国内开展GIST巡讲时,曾经对国内共识推荐中危GIST辅助治疗提出质疑,但是近年来,尽管依旧没有突破性的证据出现。
近期,一项首次聚焦中危GIST的国内多中心回顾性对照研究显示,伊马替尼辅助治疗也可明显改善中度复发风险GIST病人的RFS。在安全性评估方面,伊马替尼最常见的不良反应是水肿,其他不良反应包括乏力、粒细胞减少、皮疹。3~4度不良反应为粒细胞减少(3%)与皮疹(1%)。1例患者因肺间质改变减量伊马替尼至300mg/d,3例患者因粒细胞减少、皮疹、血肌酐升高出现伊马替尼暂时性终止治疗。本研究的全体患者分析中显示,中危GIST患者辅助治疗对比单独观察可以显著改善无复发生存期。
更重要的是,在亚组人群分析中,两类人群显示出了从甲磺酸伊马替尼片辅助治疗明显获益的现象,即小肠与直肠的中危GIST、外显子11缺失突变的中危GIST;他们对比胃来源的中危GIST、外显子11非缺失突变的GIST,获得了更显著的无复发生存的改善。这两类患者恰恰是生物学行为相对更差的亚组人群,这一结果符合大家对外显子11缺失突变生物学行为不佳的认识,也与Joenssu教授在伊马替尼辅助治疗3年的后续分析显示外显子11缺失突变是高危GIST辅助治疗的主要人群的结论呈现高度的一致性。
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