芳香化酶抑制剂已经成功用于多囊卵巢综合征促排卵,另外,不少报道芳香化酶抑制剂也可作为不明原因不孕促排卵的替代药物。它与传统促排卵的尿促性素、氯米芬相比,在多数病例中可以促进单卵泡发育,提高受孕能力,减少卵巢过度刺激征及多胎妊娠的发生。使用来曲唑片促排卵与发生先天畸形并无明确相关性。现在我们设计的随机试验就是评估芳香化酶抑制剂即来曲唑与氯米芬、尿促性素等相比是否可以在不降低妊娠率的基础上降低多胎妊娠的发生率。
治疗研究:尿促性素皮下注射给药,氯米芬及来曲唑为包衣片剂,通过口服给药。尿促性素从辉凌制药购买,氯米芬及来曲唑购自第三方公司,这些公司均与本试验无关联。氯米芬与来曲唑采用双盲方法,来曲唑是通过美国食品药品监督局的临床用药申请,批号:107705。按照试验设计及年龄不同(18-34岁,35-40岁)随机分组,在月经周期的3-5日起口服药物,按照不同药物不同剂量,在经过四个周期促排卵后人工授精,观察患者妊娠及分娩情况。
初步结果:妊娠4-6周时通过超声检查胎心判断妊娠妇女多胎妊娠的几率;如果做了不只一次超声检查,我们采用最快胎心数进行鉴定。将来曲唑组与标准治疗组(氯米芬和尿促性素组)的初步结果进行对比,再将三组间结果进行对比。次要结果:包括活产率、多胎妊娠的活产率、流产率、孕周长短及孕产妇、胎儿和新生儿并发症。先天畸形一般出生时发现或者出生后6个月内儿科畸形专家检查时发现。评判者既不例行事先通知,也不明确知道哪组是治疗组。我们得出数据:来曲唑组与其余两组相比活产率降低25%。
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