说到奥拉帕尼的适应症,大家首先想到的就是卵巢癌和乳腺癌,确实,FDA批准的奥拉帕尼适应症集中在卵巢癌和乳腺癌,具体有以下3个:1 用于铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持治疗。2 用于至少三线化疗后复发的具有gBRCA突变的晚期卵巢癌患者解救治疗。3 治疗胚系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌患者,且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗治疗。但是,奥拉帕尼不仅仅只可用于卵巢癌和乳腺癌的治疗,奥拉帕尼在前列腺癌、胰腺癌、小细胞肺癌、胃癌以及结直肠癌的治疗中也有相关的临床试验。下面来了解一下。
前列腺癌:一项采用PD-L1单抗durvalumab和奥拉帕尼联合治疗CRPC试验结果,结果显示:接受治疗的10例患者中,8例PSA下降,其中5例下降幅度超过50%,分别达到99%、79%、73%、59%。中位PFS达到7.8个月。呈现出非常良好的耐受性及临床抗癌活性。胰腺癌。胰腺癌恶性程度很高,除了部分MSI-H的胰腺癌可以使用keytruda外,大规模样本基因检测提示,BRCA基因突变在胰腺癌患者中也并不少见,5%甚至更高比例的患者均携带有BRCA突变。因此,将PARP抑制剂单独或者联合其他药物,可以用于晚期胰腺癌患者的治疗。之前有研究发现奥拉帕尼联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌患者,ORR达到27%。
小细胞肺癌。2018ASCO报道了奥拉帕尼联合替莫唑胺治疗小细胞肺癌患者的I期和II期研究结果。结果表明:I/II期总反应率为41.4%,给予患者II期临床参考用药量时总反应率40%。奥拉帕尼联合替莫唑胺的II期研究的中位无进展生存期PFS为2.8个月,中位总生存期OS为7.3个月。胃癌。为了明确奥拉帕尼在晚期胃癌中疗效,以及ATM表达水平在奥拉帕尼疗效中的预测价值,来自韩国的研究者开展了一项随机双盲II期临床研究。研究结果提示奥拉帕尼联合紫杉醇是晚期胃癌的有效治疗方式,低表达或不表达ATM基因的患者可获得更大的生存获益。
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