截止到西南在,在全球上市的PARP抑制剂有 3 种:奥拉帕利( Olaparib)、瑞卡帕尼( Rucaparib) 和尼拉帕尼(Niraparib) 。奥拉帕利已经在中国上市,成为中国卵巢癌患者的治疗新选择。其中,奥拉帕利胶囊是获批最早的一种 PARP 抑制剂,于 2014 年 12 月被欧洲批准用于BRCA 突变铂敏感复发性卵巢癌二线化疗后的维持治疗,同时被美国批准用于治疗既往接受过三线或三线以上化疗的 BRCA 突变型晚期卵巢癌。
2017 年 8 月,FDA 批准奥拉帕利片剂用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者( 对铂类敏感) 的维持治疗。2018 年 1 月,FDA 又批准奥拉帕利用于化疗后 gBRCAm、HER2 阴性转移性乳腺癌患者,或 HR 阳性经内分泌治疗后或不适于接受内分泌治疗的乳腺癌患者的治疗。成为首个获得卵巢癌之外适应证的 PARP 抑制剂。2018 年 5 月欧盟也将奥拉帕利的适应证扩大为铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗。
尼拉帕尼和瑞卡帕尼也分别于 2017 年 3 月和 2018 年 4 月获得了铂敏感复发性( PSR) 卵巢癌维持治疗的适应证。PARP 抑制剂维持治疗的获益人群,已完成了从 BRCA 突变型人群到整个铂类敏感的复发性( PSR) 卵巢癌人群的扩大。
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