舒尼替尼/索坦是我们国内许多慢性肾细胞癌患者比较常用的抗癌治疗手段，除了在晚期肾细胞癌的临床治疗中效果显著以外，对于我们国内的晚期肾细胞癌患者的手术后的辅助治疗也有很不错的效果。但是具体舒尼替尼能为我们患者带来怎样的收益呢？下面康安途海外医疗通过临床试验的数据来带大家一起来了解一下。看看舒尼替尼/索坦的治疗效果究竟有多好？
2016年发表的S-TRAC 研究和既往ASSURE 研究一样，均为双盲、随机、对照 III 期研究，都纳入了局部切除且伴有高复发风险的 RCC 患者，比较了靶向药物（舒尼替尼、索拉非尼）用于肾癌术后辅助治疗的有效性和安全性。主要研究终点为无病生存期（DFS），次要研究终点为OS，安全性和生活质量。在主要终点上，ASSURE研究显示舒尼替尼、索拉非尼相比安慰剂不能改善 DFS（5.8：6.1：6.6 年）。S-TRAC研究则发现，舒尼替尼相比安慰剂显著改善 DFS（6.8：5.6 年）。研究者称，两个试验的结果不同可能与入组患者、治疗方案和试验方法差异相关。ASSURE试验入组了早期和非透明细胞癌的患者，但该试验仅入组了局部晚期、高危的肾透明细胞癌患者。
从上述的临床试验我们可以发现舒尼替尼在晚期肾细胞癌患者的辅助治疗中表现不错，但是跟索拉非尼相比，两者之间的差异并不算很大，舒尼替尼并未改善总体生存率。因此，欧洲药品管理局就批准舒尼替尼作为辅助治疗提出了截然不同的意见，并不支持。但是舒尼替尼依然还是可以作为我们晚期肾细胞癌患者的一线治疗以及辅助治疗选择。不过在我们的临床用药期间一定要多加注意用药治疗的安全性。舒尼替尼副作用相比其他靶向药物来说要更加严重一些。
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