由辉瑞研发的全球首创的口服靶向性细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂帕博西尼（爱博新）于2018年7月31日获得中国上市批准，与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用，用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。并于9月25日开始商业销售。研究表明帕博西尼联合来曲唑治疗晚期乳腺癌患者的中位PFS长达27.6个月，相比来曲唑单药，显著延长患者生存期达 13.1个月之久，近一倍获益！
帕博西尼疗效主要基于多项国际中心PALOMA-1，2，3临床研究结果。帕博西尼联合来曲唑与单用来曲唑治疗绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌，联合组比单药能够显著延长10月以上的中位无进展生存期（PFS），从14.5个月延长到24.8个月，整整提高了一倍！从一线治疗的临床研究来看，帕博西尼的效果是有目共睹的。进一步分析实验的亚组人群疗效，不同转移部位、不同治疗分期的结果得知，无论患者的身体情况、年龄如何、是否接受过治疗，都能从帕博西尼联合来曲唑的治疗方案中受益。
这一创新药将为我国HR+/HER2- 晚期乳腺癌患者提供创新的治疗选择，显著延长患者的无进展生存期，改善患者的生活质量，同时也将造福我国患者家庭和社会。帕博西尼的获批，标志着我国HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌治疗领域结束了近10年来并无突破性创新疗法的局面。从此，帕博西尼联合AI用药将成为中国HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者治疗的新标准，HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗将进入CDK4/6抑制剂与AI联合用药的全新时代。
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