对于HER2阳性乳腺癌,HER2作为驱动基因,抗HER2治疗的重要性,必要性。乳腺癌患者中,约20%~30%的乳腺癌患者存在HER2基因的扩增及其编码蛋白的过表达,这与肿瘤侵袭性强、复发率高有关,预后不良。2005年HERA研究中期分析显示,HER2阳性乳腺癌,术后接受赫赛汀/曲妥珠单抗的辅助1年治疗,与不用药患者相比,能明显降低患者的复发风险。此后4大经典的研究(HERA、NSABP B-31、NCCTG N9831、BCIRG 006)结果Meta分析证实,曲妥珠单抗术后1年辅助治疗,能显著延长HER2阳性乳腺癌患者的总生存期(overall survival,OS),显著降低复发风险。
2005年后,曲妥珠单抗术后辅助1年治疗成为HER2阳性早期乳腺癌的规范标准治疗。III期APHINITY研究证实,辅助双靶治疗(曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)能进一步降低HER2阳性患者的复发风险,特别是对于淋巴结阳性、激素受体阴性的高风险患者。曲妥珠单抗+帕妥珠单抗分别减少浸润病变复发或死亡风险23%(HR:0.77,95%CI:0.62~0.96,P=0.02)、24%(HR:0.76,95%CI:0.56~1.04,P=0.08)。对于中国人群的亚组分析显示,整体获益与全球意向性治疗人群一致;而高风险患者的获益更为显著。
对于淋巴结阳性人群进一步减少浸润病变复发或死亡风险45%(HR:0.55,95%CI:0.27~1.15),对于激素受体阴性患者减少浸润病变复发或死亡风险51%(HR:0.49,95%CI:0.20~1.21)。随着帕妥珠单抗进入国内,HER2阳性患者术后辅助抗HER2治疗的标准将有所改变,特别是一些高风险患者,曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶向治疗将成为标准。总之,HER2阳性患者,术后辅助治疗的规范标准,异常重要。
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