在我国,有一个特殊的癌症类型:肝癌。作为我国发病率最高的五种癌症之一,肝癌极具中国特色:由于全球近一半的患者在我国,因此,有人称肝癌为“中国癌”。过去十年,针对晚期肝癌的治疗药物只有07年上市的多吉美,但疗效并不尽人意,直到肝癌患者迎来了重磅新药仑伐替尼/乐伐替尼,它打破了肝癌十年原地踏步的魔咒,肝癌一线治疗终于破冰。那在真实世界中,它的疗效到底如何?大型三期临床数据(REFLECT)显示:相比于索拉非尼,仑伐替尼可显著提高客观缓解率和无进展生存期;而针对中国患者,仑伐替尼可提高总生存期,降低50%的死亡风险。
不过,临床试验毕竟是通过筛选符合“特定”标准的肝癌患者进行的,比如肝功能差/肿瘤太大/体力太差的患者都不行;而在真实世界中,肝癌患者的状态各不相同,很多都不符合临床试验的“特殊”标准。那么,在真实世界中,针对不同状态的肝癌患者,仑伐替尼的疗效到底如何呢?为了比较真实世界和三期临床试验(代号REFLECT)数据的差别,来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用仑伐替尼治疗的情况。临床数据显示:37位患者一线使用仑伐替尼,客观缓解率40.4%,疾病控制率83.7%;而29位二线或三线使用仑伐替尼的患者,客观缓解率41.3%和82.7%。
常见的副作用包括高血压、腹泻、食欲下降、疲乏、和蛋白尿。所以,这份回顾性临床数据提示:仑伐替尼在真实世界中的临床数据跟三期临床试验REFLECT(40.6%)一致,副作用也基本一致。而尤其值得一提的是,对于索拉非尼或者瑞戈非尼耐药的患者来说,仑伐替尼也有一定疗效。除了上面这份数据,还有一份单中心77位患者的数据。在治疗1个月后,对这77位患者进行整体评估:客观有效率高达38.5%,疾病控制率80.8%。这份数据也提升仑伐替尼的早期应答良好,起效迅速,不仅可以作为一线疗法,还是2-3线治疗的重要选择。
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