吡非尼酮(pirfenex)和尼达尼布都是经FDA批准用于治疗轻中度IPF的药物。然而，吡非尼酮对肺功能损害较重患者的作用有待进一步查证。来自ASCEND和CAPACITY研究的合并结果显示，与安慰剂组相比，吡非尼酮显著降低患者12个月内全因死亡率风险（风险比[HR],0.52;95％CI,0.31,0.88;）和预测％FVC的下降（％FVC下降大于10%或死亡,14.8％vs.26.3%,P<0.0001;）。在这里，我们提供ASCEND和CAPACITY研究对于患者基线％FVC（<50％）和/或低预测一氧化碳扩散能力（％DLco <35％）的汇总亚组分析，以进一步了解吡非尼酮治疗肺功能损害更严重患者的疗效。
方法：全因死亡率使用对数秩检验比较，HR使用Cox回归估计。％FVC的分类变化总结了≥10％绝对下降或死亡的患者百分比，并使用等级ANCOVA方法进行治疗比较。使用混合效应模型估算年度FVC的下降率。结果显示：基线时，170例（吡非尼酮90例，安慰剂80例）患者的DLco（n =157）或%FVC（n =13）较低。
亚组中，与安慰剂组相比，吡非尼酮治疗组患者在12个月内全因死亡率风险降低了72％（4例vs.12例死亡;HR=0.28;95％CI,0.09,0.86;P=0.018;）；%FVC绝对下降10％或死亡的患者比例相对减少了56%（18.9％vs.42.5％;P=0.0038）。吡非尼酮组和安慰剂组的年FVC下降率分别为150ml和278 mL（P = 0.003）。吡非尼酮对基线％FVC<50％和/或DLco<35％患者的全因死亡率和FVC下降具有重要的临床受益。这些数据表明肺功能损害更严重的患者也可以通过吡非尼酮治疗获益。
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