2019年已近半,不论是在落下帷幕不久的2019欧洲肝脏研究协会(EASL)年会,还是在尚有余温的2019美国癌症研究协会(AACR)年会、2019年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)期间,肝癌一线治疗药物仑伐替尼/乐伐替尼的数个研究新数据的发布都激荡起不小的火花,格外引人注目。REFLECT研究是肝癌领域非常重磅的头对头研究,基于该研究优势凸显的数据,仑伐替尼于2018年先后在日本、欧美和中国获批上市,用于不可切除肝细胞癌(uHCC)一线治疗,成为较独占鳌头10年之久的索拉非尼更为有效的药物。
2019 ASCO-GI会议上,有四篇REFLECT研究后续分析发布,得出了这样的结论:客观缓解(OR)是总生存(OS)的独立预测因子,达到OR的患者可获得更长的OS。说明使用仑伐替尼的患者,如果获得了好的OR则能获得更长期的生存。不同起始剂量仑伐替尼亚组的不良事件(AE)谱及AE发生率相似。表明无论是8mg/d还是12mg/d的起始治疗剂量,其安全性和疗效都是一致的。高血压、腹泻、蛋白尿或甲状腺功能减退都可作为仑伐替尼临床获益的有效预测指标。
临床医生是非常关注药物安全性的,REFLECT研究已证实仑伐替尼安全性可控。这项后续分析进一步提示我们,当患者出现高血压、蛋白尿、甲状腺功能减退以及腹泻时可不用担心,这预示着该患者的疗效可能会更好。一线分别接受仑伐替尼或索拉非尼治疗后进展的患者,无论后续接受任何抗癌治疗,仑伐替尼组的中位OS(mOS)和客观缓解率(ORR)均明显优于索拉非尼组(mOS:20.8月 vs 17.0月;ORR:27.6% vs 8.7%)。这四篇报道再次肯定了仑伐替尼在HCC的疗效,同时对疾病预测和后续治疗疗效提供了有力的数据支持。
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