众所周知,近些年社会各界对药物研发高度重视,我国药物研发水平,特别是创新药物的研发水平有了显著提高,而肿瘤药物是创新药物研发的重要领域之一。在过去的十几年中,进入临床试验的抗肿瘤药物越来越多,已有多个药物获得中国药政主管部门批准上市。“十一五”之后,上市的新药越来越多,其中最具代表性的就是国产的第一个表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)凯美纳/埃克替尼。凯美纳于2011年在中国上市,它的问世打破了跨国制药企业在小分子靶向治疗药物领域对中国的垄断。
凯美纳,不仅在晚期非小细胞肺癌患者中有良好效果,还在上市后努力寻求差异,在脑转移患者及早期患者术后辅助治疗中积极进行探索。凯美纳是我国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI药物,也是全球第三个上市的EGFR-TKI,2011年8月,凯美纳正式被批准上市销售。作为新型靶向生物制剂,凯美纳是一种强效、高选择性的口服EGFR-TKI,其作用机制与细胞毒性药物完全不同。体外研究数据表明,凯美纳能够抑制肿瘤细胞的增殖、浸润和转移,促进细胞调亡,且有抗肿瘤血管形成活性。
体内试验中,凯美纳可以广泛抑制人肿瘤细胞的肿瘤生长,并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性,在临床试验中已经证实凯美纳对既往接受过化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)具有确切的抗肿瘤效应。肿瘤学专家Tony Mok和Rebecca S Heist教授评价凯美纳是继易瑞沙和特罗凯之后全球第三个用于晚期肺癌的EGFR-TKI靶向药。药学和医学界院士专家们评价凯美纳比同类进口药“药效和安全性更好,价格更低”。
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