一项大型临床研究显示西达本胺对各亚型的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)均有较好疗效、且联合治疗可增加疗效。该研究共纳入既往均接受过1次以上的全身治疗,但无缓解或缓解后复发的1279例PTCL患者,其中725例患者接受西达本胺单药治疗、另554例患者接受西达本胺联合化疗,联合治疗方案共有三种:西达本胺+CHOP或类CHOP方案、西达本胺+铂类方案以及西达本胺+其它方案。其研究终点指标主要包括:完全缓解率(CR)、客观缓解率(ORR)以及临床获益率(DOR)。该研究的治疗人群涵盖了PTCL的各种亚型,包括:外周T细胞淋巴瘤,非特指型、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、间变大细胞性淋巴瘤、结外NK/T细胞淋巴瘤等。
研究结果表明,对于PTCL患者而言,西达本胺的单药及联合治疗均有较明显的疗效。整体上,西达本胺联合治疗的疗效优于单药治疗,其CR率分别为19% (单药)vs 20%(联合);ORR分别为48%(单药)vs 66%(联合);DOR分别为71%(单药)vs 82%(联合)。三种联合方案的数据显示:西达本胺+CHOP/类CHOP方案的CR为20%、ORR为71%、DOR为86%;西达本胺+铂类的CR、ORR以及DOR依次为13%、64%以及77%;其它联合方案的CR、ORR以及DOR依次为25%、63%和83%。三种联合方案的ORR并无显著差异。
结果发现:对于IPI中高危组的PTCL患者而言,联合治疗的疗效明显优于单药治疗。在可耐受条件下,服药时间>6周的PTCL患者,其DOR更佳。在OS方面,联合治疗较之于单药治疗也显示出优势,其6月OS分别为87.2%(联合)vs 78.4%(单药);1年OS分别为84.1%(联合)vs 75.7%(单药)。此外值得注意的是:无论是西达本胺的单药治疗还是联合治疗,其OS率均优于目前的PTCL二线化疗方案。
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