目前驱动基因阳性肺癌的治疗药物选择越来越多元化,由于EGFR阳性患者占比高,医患关注度高,靶向药物研发也更迅速,相应靶向治疗药已经历了几轮更新换代。另外,近年来国家出台一系列举措和利好政策,先后推进30余种抗肿瘤新药大幅降价并纳入医保、实施抗癌药零关税等,其中有多个EGFR-TKI降价并进入医保目录,很好地缓解了癌症患者的经济负担,极大增加了药物可及性。
然而,由于ALK阳性的NSCLC患者占比小,药物种类和医患关注度相对少。目前第一代ALK-TKI药物克唑替尼、第二代药物阿来替尼和塞瑞替尼都已经在中国上市,虽然克唑替尼和塞瑞替尼进入了医保目录,增加了药物的可及性,但从疗效上来看,不同的ALK-TKI一线治疗疗效有显著的差异:
全球多中心三期临床试验ALEX研究数据显示,阿来替尼组的中位无进展生存期(PFS)历史性的达到了34.8个月,相比克唑替尼组只有10.9个月,提高了足足3倍的PFS,也高于塞瑞替尼的16.6个月,创造了单药一线治疗最长PFS的记录。因此,阿来替尼在2019年美国国家综合癌症网络(NCCN)指南及中国临床肿瘤学会(CSCO)指南中都被推荐为一线优选。
而根据ALTA-1L研究结果,布加替尼对比克唑替尼的中位PFS分别为未达到(NR)和9.8个月,1年PFS率是克唑替尼的1.5倍,因此,布加替尼也在NCCN NSCLC指南2019 V1版中被推荐为ALK阳性NSCLC的一线选择。此外,劳拉替尼作为三代药物,其一线头对头对比克唑替尼的临床研究也在进行中,疗效能否超越克唑替尼,让我们拭目以待。
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