泰瑞沙(AZD9291)已经获得全球指南推荐用于EGFR一线首选用药。美国NCCN指南推荐:泰瑞沙一线数据遥遥领先,获EGFR突变NSCLC初治用药优先推荐。最新版NCCN NSCLC指南(2019年第3版)指出,EGFR突变阳性晚期NSCLC患者一线治疗有五种药物可以选择,泰瑞沙、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼以及达克替尼,其中泰瑞沙以最好的疗效获得唯一优先推荐。该推荐基于2017年公布的III期FLAURA试验,研究中泰瑞沙一线治疗EGFR敏感突变(19Del或21L858R)患者的中位PFS(无进展生存期)高达18.9个月,而一代EGFR-TKI(吉非替尼/厄洛替尼)只有10.2个月,几乎翻倍!持续缓解时间也加倍。
欧洲ESMO指南更新:泰瑞沙一线用药获得MCBS最高分。最新版ESMO指南新增了泰瑞沙的MCBS评分,泰瑞沙一线用药获得MCBS最高分——4分,奠定了泰瑞沙成为一线治疗首选推荐方案的地位。新制定的泛亚ESMO指南公布:泰瑞沙在亚洲一线又获最高评分。EGFR驱动突变的晚期肺癌患者一线治疗中,与欧洲指南相近,吉非替尼(IA)/厄洛替尼(IA)±贝伐单抗(IIA,MCBS 3)、阿法替尼(IA)、达克替尼(IA)、泰瑞沙(IA; MCBS4)、吉非替尼+卡铂+培美曲赛(IB)都获得指南推荐。其中以泰瑞沙为1A类推荐,MCBS4分评分最高,作为首选。以上所有IA类方案,用于体能评分(PS)3-4分患者仍可作为II A类推荐。展示了亚洲各国肿瘤权威协会对泰瑞沙一线首选用药的认同。
日本肺癌临床指南:泰瑞沙一线获得最高级别推荐。2018版的日本肺癌临床指南推荐,对于EGFR突变(19Del或21L858R)阳性晚期NSCLC的一线治疗,PS(体能评分)0-1的患者,泰瑞沙是唯一一个获得1类推荐的药物。另外,指南指出T790M突变阳性患者二线唯一推荐泰瑞沙。史上首次,美日欧亚四大指南一致性同步推荐泰瑞沙的EGFR一线首选用药地位,体现了全球各国医生患者对该药的一致认可,历史不断革新,这也代表着既往延用几十年的EGFR初治首选一代EGFR-TKI靶向药物的用药格局已被打破。
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