索坦(舒尼替尼)是治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)和不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)患者的有效药物,但是并不是所有的患者都可以使用索坦,以下患者在使用索坦的时候就应该格外谨慎。左心室功能障碍的患者。若出现充血性心力衰竭(CHF)的临床表现,建议停止使用索坦。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50% 以及射血分数低于基线20% 的患者也应停止索坦治疗和/或减低剂量。
老年患者。接受索坦治疗的825 例胃肠间质瘤(GIST)和晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者中有277 例(34%)年龄在65岁或65岁以上。未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面存在差异。儿童患者。尚无索坦用于儿童患者的安全性和有效性临床研究,所以儿童用药也需格外谨慎。
孕妇及哺乳期妇女。妊娠分类D 由于血管形成是胚胎和胎儿发育的关键,舒尼替尼抑制血管形成,可能对妊娠产生不良作用。未在孕妇中对索坦进行充分的、严格对照的研究。如果患者妊娠期间使用索坦或接受索坦治疗期间妊娠,应告知患者药物对胎儿的潜在危害。育龄妇女接受索坦治疗时应避孕。 哺乳妇女在用药期间也应该禁止哺乳。
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