替雷利珠单抗可以治疗非小细胞肺癌患者吗？

　　替雷利珠单抗（Tislelizumab, BGB- A317）是一款在研人源性IgG4抗PD-1单克隆抗体。临床前数据显示，抗体药物在与巨噬细胞表面Fc受体结合后，会激活抗体依赖性巨噬细胞介导杀伤T细胞，阻止了T细胞杀伤肿瘤细胞的能力，这个效应对免疫治疗作用有害。为了解决这一问题，替雷利珠单抗特别对药物结构中恒定区域进行了改造，去除了与Fc受体结合的能力，最大限度上减少了与具有Fc受体的巨噬细胞的结合，使巨噬细胞不在攻击T细胞，消除或减少免疫治疗效果的不利影响。这也是替雷利珠单抗不同于其他抗体的最大区别。而与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体抗肿瘤免疫力的机制与其他PD-1抗体类似。

　　目前还在进行中的替雷利珠单抗相关临床试验包括，一项二线或三线非小细胞肺癌（NSCLC）患者三期临床；一项一线肝细胞癌（HCC）患者三期临床；一项二线食道鳞状细胞癌（ESCC）患者三期临床；一项一线胃癌（GC）患者三期临床；一项一线ESCC患者三期临床；一项三期NSCLC患者三期临床；一项二线或三线HCC患者二期临床；一项R/R NK/T细胞淋巴瘤患者一期临床。上述临床试验正在全球多个国家和地区（美国、欧洲、中国）进行受试者入组工作。

　　此外，百济神州还在中国为数项临床试验进行患者招募，包括一项一线非鳞状NSCLC患者的三期临床；一项鳞状NSCLC患者三期临床；一项鼻咽癌（NPC）患者三期临床；一项一线UC患者三期临床；一项MSI-H或dMMR实体瘤患者二期临床。

　　以上文所提到的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）的关键二期临床试验结果为支撑，2018年8月31日，百济神州宣布替雷利珠单抗治疗R/R cHL的新药上市申请（NDA）被国家药监局接受，同年11月该申请获得优先审评资格。而另一项新药审批进展就是本文主要提到的尿路上皮癌新适应症sNDA被接受。此外，百济神州与Celgene达成全球战略合作关系，Celgene获得在亚洲（除日本）以外开发替雷利珠单抗治疗实体瘤的授权。

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