氟维司群是HR阳性晚期乳腺癌内分泌治疗的最有效单药

　　ER+/HER2-的luminal型乳腺癌，大部分自身生物学行为呈惰性，疾病发展相对缓慢。对这类患者，内分泌治疗是主要治疗手段，从最初的他莫昔芬到后来的芳香化酶抑制剂（AI）再到氟维司群，每一类药物对改善无进展生存（PFS）和总生存时间（OS）都是功不可没的。最初研究显示，他莫昔芬治疗的PFS约6-8个月，后来多项研究显示，AI延长PFS的作用明显优于他莫昔芬，达到10-14个月，因此目前AI（包括阿那曲唑、来曲唑和依西美坦）基本取代了他莫昔芬的一线治疗地位。

　　氟维司群是一种新型的选择性SERD，能够竞争性结合、阻断并下调ER，减少ER信号转道通路以及和其他信号通路的交叉传递，不容易发生内分泌治疗耐药。Ⅲ期国际多中心、头对头临床试验FALCON证实，在未经内分泌治疗的HR阳性晚期乳腺癌患者中，氟维司群（500mg）较三代AI延长了无疾病进展生存期（PFS），差异有统计学意义（16.6个月vs.13.8个月，HR为0.797，p=0.0486）。在无内脏转移的患者中，氟维司群可显著延长PFS达22.3个月，较AI显著延长8.5个月。因此，国内外各大指南中均推荐氟维司群作为HR阳性晚期乳腺癌内分泌治疗的一线选择。

　　在Ⅱ期临床试验FIRST中，对完成辅助TAM治疗停药>12个月以上的复发患者，使用氟维司群（500mg）优于三代AI，且总生存期（OS）获益长达54.1个月。此前的0020/0021研究也看到了氟维司群（250mg）在抗激素治疗失败的患者治疗中与AI疗效等效。随后的多中心Ⅲ期临床试验GlobalCONFIRM和ChinaCONFIRM则进一步证实在内分泌治疗（分别有55%和57.5%的患者为TAM治疗后）的绝经后HR+乳腺癌患者中，氟维司群500mg的疗效优于250mg。所以对未接受过任何内分泌治疗的患者而言，一线选择氟维司群最优。目前各大指南明确推荐氟维司群和AI作为晚期ER+/HER2-乳腺癌的一线治疗选择。

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