从2011年至今,伊匹单抗(Yervoy)已经获批用于多项实体瘤的临床治疗。2018年7月11日:FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于既往治疗的MSI-H / dMMR转移性结直肠癌。2018年4月16日:FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗联合用作中度和低风险晚期肾细胞癌患者的一线治疗。2017年7月24日:FDA扩大对伊匹单抗的批准,将12岁及以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿科患者纳入其中。2016年1月23日:FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(不考虑BRAF突变状态)。2015年10月28日:FDA批准伊匹单抗用于黑色素瘤手术后治疗预防复发的风险。2015年10月1日:FDA批准伊匹单抗联合纳武单抗用于BRAF V600野生型黑色素瘤。2011年3月28日:FDA批准伊匹单抗治疗晚期黑色素瘤。那么伊匹单抗的治疗效果究竟如何呢?
黑色素瘤。III期CheckMate -067试验证实:晚期黑色素瘤患者接受纳武单抗联合伊匹单抗一线治疗,可获得持久的、持续的生存获益。纳武单抗联合伊匹单抗组的中位随访时间为46.9个月,纳武单抗组为36.0个月,伊匹单抗组为18.6个月。结直肠癌。II期CheckMate 142研究证实:纳武单抗联合伊匹单抗治疗复发或转移结直肠癌患者,检测确认患者为dMMR和/或MSI-H型。而无论患者的BRAF,KRAS突变状态,PD-L1表达状态,或是否为lynch综合症,均观察到患者有疗效,119名患者总体有效率为54.6%。
肾癌。II期CheckMate -214试验证实:与标准治疗药物舒尼替尼相比,纳武单抗联合伊匹单抗一线治疗肾癌能够显著提高患者的总体存活率,降低37%的死亡率。两种治疗药物的总体存活率分别为41.6%和26.5%。治疗过程中易出现的轻度不良反应有:皮疹、腹泻、肝炎、甲状腺炎、肾上腺功能不足。可停药直至返回基线,每天给患者低于7.5 mg泼尼松或等同物。
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