今年的ASCO会议CLEOPATRA有一个八年的随访结果,八年的总体生存达到接近40%,在乳腺癌的靶向领域中,我们难得有观察时间如此之久的研究.因为毕竟是晚期病人,能有这样从五年到八年的总体生存结果,就意味着对于一个HER2阳性的复发转移病人来说,接受双靶治疗后,有超过1/3的患者中位生存期还可以这么高,我想这应该是非常不错的一个疗效。
随着CLEOPATRA研究数据的陆续释放,给国内外临床诊疗和指南更新带来了重大影响,尤其是去年帕妥珠单抗国内上市后,我国的CSCO-BC指南也将其提到了晚期一线治疗的重要地位。那么本次最终的数据公布将会我国晚期HER2阳性乳腺癌患者的临床诊疗产生怎样的影响?
在帕妥珠单抗中国上市以前我们就已经将其纳入CSCO-BC指南,推荐有条件的情况下可以选用双靶治疗。在2019年的 CSCO-BC指南中,因为帕妥珠单抗的上市,我们在晚期的治疗选择中将其作为Ⅱ级推荐,证据等级从1B提高为1A,这也充分体现了循证医学证据等级和专家认可度的提高。随着CLEOPATRA最终的数据公布,相信会进一步的加深我们行业对双靶治疗数据的认可,也相信会有更多的患者可以从治疗中获益。
提及全程管理,我们更希望这样的双靶治疗能够在早期辅助和新辅助治疗当中得到很好的应用,使HER2阳性的病人从起始的新辅助阶段就可以达到很有效的HER2抑制,在术后的辅助中通过双靶的治疗能够达到进一步治愈的目标,这样我们就可以不需要等到晚期再来做治疗。所以对于CLEOPATRA的最终数据,我们应该双重角度看待,既要看到晚期也有治愈的可能性,更应该看到双靶治疗应有的位置。我们应该尽早去干预,新辅治疗4-6个月,PCR率接近50%,辅助治疗五年DFS可以达到90%多,相比晚期患者8年的OS,无论怎样都会好很多。所以希望我们能够通过很好的研究、很好的数据,通过指南推荐以及提高产品的可及性等,让更多的患者在早期阶段就能获益,离治愈更近一步。
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