2000年前后对中国生物医药行业来讲具有划时代意义,一大批科学家海外归来,开启了中国生物制药的新篇章,诞生了当下药明康德、凯美纳、康柏西普、西达本胺等众多响当当的名字,大家在不同的模式下,取得了各自的成就。
西达本胺,诞生于此,贯穿了整个微芯生物的发展,沪亚生物也因与其合作收益颇丰。微芯生物的发展史就是这个时代医药人奋斗史。西达本胺片及其专利授权许可收入的合计在2016年、2017年和2018年分别达8,529.96万元、11,028.87万元和14,651.14万元,占公司同期营业收入的比例分别为99.92%、99.81%和99.20%。西达本胺片及其专利授权许可收入合计占公司同期营业收入的比重超过99%,绝对的收入主力军。
西达本胺(商品名为"爱谱沙®/Epidaza®")属于表观遗传调控剂药物,2015年首次获批用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者,是国际上首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,也是中国首个以II期临床试验结果获批上市的药物,亦是目前中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物。2017年纳入国家医保目录。
西达本胺属苯酰胺类化合物,为一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。HDAC包括18种亚型,西达本胺可选择性抑制第I类的1、2、3亚型和第IIb类的10亚型。研究表明HDAC具有对肿瘤发生发展相关的表观遗传异常的重新调控作用,其数量过多和/或活性异常与肿瘤细胞的异常基因表达有关。西达本胺能通过抑制HDAC的生物学活性产生作用,并由此产生针对肿瘤发生的多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变)。
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