吉非替尼是第一代EGFR-TKI，也是EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线标准治疗之一，这项来自印度多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评估在一线口服吉非替尼基础上联合培美曲塞+卡铂化疗是否可以提高治疗效果。350例患者随机分配接受吉非替尼单药（n=176）或吉非替尼+化疗(n=174)治疗。中位随访时间17个月（7～30个月）。主要终点分析，吉非替尼+化疗治疗组的中位PFS显著更长，达16个月（95%CI 13.5～18.5个月），而吉非替尼单药治疗组为8个月（95%CI 7.0～9.0个月），吉非替尼+化疗治疗降低了49%的疾病进展或死亡风险。
同时在各亚组中，联合治疗组均显示出优势。吉非替尼+化疗治疗组中位OS未达到（NC～NC），吉非替尼单药组为17个月（13.5～20.5个月），吉非替尼+化疗治疗降低了55%的死亡风险。同时在各亚组中，联合治疗组均显示出优势。其他次要终点上，吉非替尼+化疗组的ORR为75.3%，吉非替尼组为62.5%，两组具有显著差异（P=0.01）。同时联合治疗组有更好的治疗缓解深度。治疗毒性方面，≥3级临床相关不良事件发生率：吉非替尼+化疗治疗组为50.6%，吉非替尼单药治疗组为25.3%，两组具有统计学差异（P＜0.001）。
联合治疗组有30例（16.7%）患者因培美曲塞的毒性而中止试验，吉非替尼组只有2例（1.1%）患者因药物毒性退出。研究结论在吉非替尼单药治疗的基础上加用培美曲塞和卡铂作为一线治疗可显著延长EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期和总生存期，但同时联合治疗的毒性也会增加。吉非替尼＋培美曲塞＋卡铂可作为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗的一种新的选择。
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