由于奥希替尼/泰瑞沙一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者疗效较好,因此患者的OS结果出现较晚。但是大家都特别期待FLAURA研究呈现OS数据,基于这样的期望,在本次大会上,研究者公布了基于数学模型的生存预测数据:奥希替尼可以提高患者的3年生存率和5年生存率,尤其5年生存率是第一代EGFR TKI吉非替尼/厄洛替尼的两倍(31.1% vs 15.5% )。因此,奥希替尼用于EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗非常值得期待。
EGFR TKI在EGFR突变阳性晚期NSCLC的治疗中发挥了重要作用,尤其是在联合治疗方面,给患者带来了多个方面的获益。目前第三代EGFR TKI奥希替尼在单药使用方面的研究数据已被大家熟知,在进一步提升其疗效方面,研究者也进行了很多探索。本次大会公布了奥希替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的Ⅰ/Ⅱ期研究结果,Ⅰ期临床试验已经证实奥希替尼和贝伐珠单抗可以足量联合用药,Ⅱ期研究旨在评估奥希替尼和贝伐珠单抗联合治疗的有效性和安全性。
在2016年8月至2018年5月期间,Ⅱ期研究共入组49例患者,其中包括在Ⅰ期试验中入组的6例患者。数据截止至2019年4月15日,入组的49例患者均可以进行疗效评估,总反应率(ORR)为80%(PR 39例,SD 9例,1例NE),1年无进展生存率为76%,1年总生存率为91%。所有可评估脑转移病灶的患者均获得CNS PR。CNS mPFS未达到,在定期进行CNS影像学检查的前提下,数据截至时只有2例患者出现CNS PD。而且联合治疗具有良好的耐受性,唯一的4级不良反应为淋巴细胞减少,唯一导致患者退出试验的不良反应(射血分数降低),在停用奥希替尼后药物毒性可逆。总体来看,研究达到了预期的疗效,同时也显示了良好的安全性。
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