用赫赛汀/曲妥珠单抗治疗患者的存活率是多少？

　　2013年英国《柳叶刀》肿瘤学分册发表PHARE研究中位随访3.5年初步分析结果未能证实HER2阳性早期乳腺癌患者术后赫赛汀/曲妥珠单抗辅助治疗6个月非劣效于12个月。2019年6月6日，国际四大医学期刊之一、英国《柳叶刀》正刊在线发表的PHARE研究报告，根据中位随访7.5年预设发生事件数量进行了最终分析。该多中心非盲随机对照非劣效三期研究从法国156个中心入组年龄≥18岁、未转移、可手术、组织学证实为乳腺癌、腋窝淋巴结阳性或阴性、肿瘤大小至少10毫米、至少接受过4个周期乳腺癌化疗、已经开始曲妥珠单抗辅助治疗的患者3384例。

　　曲妥珠单抗辅助治疗第3～6个月之间随机分组完成曲妥珠单抗治疗6个月或12个月，同时或随后接受标准辅助化疗。结果，6个月、12个月曲妥珠单抗意向治疗患者均为1690例，实际治疗且数据完整分别为1356例、1372例，中位随访7.5年（四分位：5.3～8.8）。曲妥珠单抗意向治疗6个月与12个月相比：复发死亡率：21.2%比20.4%（359例、345例）；远处复发率：11.1%比9.6%（187例、163）；近处复发率：3.6%比3.1%（60例、53例）；对侧乳腺癌：2.0%比1.6%（33例、27例）；全因死亡率：1.1%比1.4%（18例、24例）；第二原发癌：3.6%比4.6%（61例、78例）。

　　三年生存率：89.3%比92.2%（87.8～90.7、90.8～93.4）；五年生存率：84.2%比86.2%（82.4～85.9、84.4～87.8）；七年生存率：80.6%比82.3%（78.5～82.4、80.3～84.1）。任何亚组分析均未发现与曲妥珠单抗持续时间相关的显著不同因素。曲妥珠单抗治疗完成后，罕见不良事件随着时间推移而发生，安全性分析与之前发表的报告相似。尤其心脏安全性比较无显著变化，仅12个月组报告3例左心室射血分数≤50%。因此，该研究结果表明，曲妥珠单抗辅助治疗6个月与12个月相比，并无非劣效性，曲妥珠单抗辅助治疗标准持续时间应该维持12个月。

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